全自動(dòng)配液系統通過(guò)兩種冗余過(guò)濾器安裝、滅菌方式的比較，尤其是利用風(fēng)險評估的方法對兩種冗余過(guò)濾器在安裝、工藝等方面進(jìn)行評估后，采用滅菌系統能夠保證滅菌的可靠性，改進(jìn)后配液系統的滅菌程序利用工業(yè)控制器來(lái)實(shí)現，操作容易，對操作人員的無(wú)菌操作要求低，實(shí)現了制品批間差異小，保證了管道化的工業(yè)生產(chǎn)模式。在線(xiàn)滅菌時(shí)注意過(guò)濾器外殼能夠承受的壓力有界限，不同型號的濾芯所承受的壓力界限應借鑒生產(chǎn)廠(chǎng)家的建議壓力值。在過(guò)濾器的上游和下游都應安裝壓力表以監控壓力，以免壓力過(guò)大破壞濾芯的結構，無(wú)法達到除菌過(guò)濾的效果。

 

    在全自動(dòng)配液系統管路上及油槽中留下沉淀物，而這些沉淀物往往使化驗結果不準確，并影響軋材效果，所以系統情況很重要。內罐體底部封頭為凹凸型，采用偏壁式軸向流攪拌，罐體頂部設進(jìn)水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安裝0.22um空氣呼吸器、攪抖系統。罐體底部設凝水口、出料口、排污口、取樣口、溫度探頭、液位傳感器。配有控制柜操作，儀表顯示藥液溫度、液位，提供上、下限報警等功能。如果一切正常，儀器會(huì )繼續添加固體或液體試劑和純凈水到995ml左右，持續攪拌，保證溶液混合均勻。監測pH值、溫度等指標，zui終調整溶液量添加到1000ml。